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深圳康泰生物制品股份有限公司今日公告，其全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯疫苗)已正式開啟Ⅲ期臨床試驗，并成功完成首例受試者入組。該疫苗用于預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染，屬于預防用生物制品第2.2類。本次Ⅲ期臨床試驗采用隨機、盲法、陽性對照設計，旨在評價其在2月齡及以上健康人群中的安全性和免疫原性。目前國內上市的五聯疫苗僅有賽諾菲巴斯德公司的進口產品。康泰生物表示，若該疫苗研發成功，將打破進口壟斷，豐富公司在多聯苗領域的產品布局，并為后續多聯疫苗研發奠定基礎。公司同時提示，疫苗研發周期長、不確定性高，后續臨床試驗、申報注冊及上市進度均存在風險。

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